GMP医疗器械生产质量管理规范内审员培训班

GMP医疗器械生产质量管理规范内审员培训班

• 【课程背景】

GMP标准是一套适用于制药、医疗器械、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，GMP要求生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，最终产品的质量符合法规要求。

• 【培训对象】

1、医疗器械研发机构工作人员； 

2、医疗器械注册人、备案人质量体系工作人员； 

3、医疗器械生产企业质量管理体系有关人员； 

4、理工科毕业生有意愿进入医疗器械领域； 

5、其他有志于医疗器械领域的学生或个人。

• 【培训教材】

专用配套教材，本教材由方普师资团队研发。

• 【颁发证书】

学员经培训考核合格后颁发“GMP医疗器械生产质量管理规范内审员”证书，可电话、网上查询。该证书获所有第三方认证机构认可，全国通用。

• 【培训时间】

12课时，共2天。

• 【培训地点】

方普管理目前已在国内多个城市常年设点招生，具体地址及新开课时间，请与我们的课程顾问索取。